每日动态!抗新冠病毒药物莫诺拉韦在中国市场正式首发

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【环球时报-环球网报道 记者 樊巍】《环球时报》记者14日从国药集团处获悉，1月13日，国药集团国药控股股份有限公司（国药控股）在外高桥保税区仓库举行默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦（(Molnupiravir）的中国市场首发式。满载着首批药物的货车从上海外高桥保税区仓库发出，送往全国。

此前，国药控股与默沙东中国就抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦签署进口经销协议。凭借国药控股全国分销网络资源和一体化管控优势，13日当天23点58分，国药控股广州公司、国药控股北京公司分别将药品送达医疗机构，南北同频，完成全国首单配送，为医院临床诊疗和新冠患者及时用药提供了有力的保障。

2022年12月29日，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

在国家药监局的通告中指出，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局同时要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）中也将莫诺拉韦胶囊纳为抗病毒治疗药物，并指出该药适用人群为发病5 天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法：800毫克，每 12 小时口服 1 次，连续服用5 天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

首都医科大学附属北京佑安医院感染与免疫医学科教授主任医师吴昊介绍称，根据已有的研究数据，作为一款用于治疗可能进展为重症新冠肺炎及有住院风险的18岁以上轻至中度患者的口服抗病毒药物，莫诺拉韦可以显著降低新冠患者的住院或死亡风险。通过全人群分析显示，使用该药后，患者的住院或死亡风险将降低30%。

而与一些新冠口服药与一些广泛使用的处方药物合用会出现药物-药物相互作用的情况不同的是，莫诺拉韦目前没有已知的药物-药物相互作用。该药对于肾功能、肝功能受损者、老年人和不同体重者都比较友好。吴昊认为，为应对新冠病毒，我们需要有多重治疗新冠的选择，莫诺拉韦应是中国应对新冠肺炎疫情的又一种可选择的口服治疗药物。

据《环球时报》记者了解，莫诺拉韦的首发报价为每瓶1500元，当前，国药控股正在与默沙东紧密协作，争分夺秒推进药物供应步伐。针对春节期间供需和物流特点等，国药控股已制定好进口、仓储及全国发运预案，首先满足各地基层医疗卫生机构用药需求。